山东康德莱净化工程有限公司

张家口无菌实验室多少钱-山东康德莱净化更优越

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生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100

级、10000 级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%。100000 级区域一般控制温度为18~

28℃,相对湿度为50%~65%。

(2)生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

第2.2.4条规定“洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的至大值”:

(1)非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4% 。

(2)补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。

(3)保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

第2.2.5条规定“洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。”









根据上述GMP 认证的有关规定及工艺要求,本系统采用集中式全空气净化空调系统。图2 为净化空调系统的空调原理图。其中EF1为变频调速排风机,A D 为电动调节新风阀,通过调节AD 新风阀的开度,可以保证洁净区内的至小新风量,并且在过渡季时可以充分利用新风来进行温湿度调节,节约能源。而通过调节变频排风机的频率,可以保持洁净区内各房间的静压差。由于粗洗灭菌间有害物体含量较高,不宜作为回风进行利用,因此该房间通过EF2 排风机直接排风,为直流系统; 而其它房间则通过回风管道进行回风,为一次回风的混合式系统。同时在初提间、粗洗灭菌间、培养间和发酵间分别设有尘埃粒子浓度监测开关,其中任何一个房间尘粒浓度超标时都会打开该房间的排风阀同时启动事故排风机FF,对该房间进行紧急排风,此时该房间的空调形式都近似于直流式系统。

净化空调运行模式

净化空调与舒适性空调不同之处就在于它不单纯是为满足空调区域温湿度要求而设置,因此,根据生产工艺要求,本系统净化空调具有三种不同的运行模式:正常运行模式、值班运行模式和消毒运行模式。运行模式之间的转换由操作人员根据生产工艺的需要通过自控系统的图形管理工作站进行手动切换,在每种运行模式下,系统按照相应的控制逻辑在自动控系统的控制之下自动完成相应的功能。